Acerca de apotex inc.
apotex inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 6,000 personas en todo el mundo en manufactura, investigación y desarrollo y operaciones comerciales. Apotex inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en canadá, estados unidos, méxico e india. A través de la integración vertical, apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo apotex inc., enfocados en genéricos; apobiologix, una división de apotex inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; aveva, una filial de apotex inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; apotex productos de consumo, una división de apotex inc. enfocada en productos de marca; y global active pharmaceutical ingredients (gapi), una división de apotex inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (api) para apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com
job summary
ejecutar de manera eficiente y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricación de ingredientes activos farmacéuticos, bajo el cumplimiento estricto de las políticas, procedimientos, programas, regulación y estándares de calidad, de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria farmoquímica nacional e internacional para cumplir con el programa de producción.
* operar los equipos para la manufactura de los ingredientes activos farmacéuticos correctamente siguiendo los procedimientos normalizados de operación, evitando causarles daños.
* realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los procedimientos de manufactura (pm), procedimientos de enjuague y limpieza (pe y pl).
* verificar antes de iniciar su proceso que los materiales surtidos y recibidos para los procesos de manufactura de los diferentes productos, coincidan con los lotes indicados en los procedimientos de manufactura (pm) y ordenes de producción, que se encuentren etiquetados y aprobados por aseguramiento de calidad para su uso y que los pesos correspondan.
* realizar y verificar la correcta documentación de las actividades relacionadas con el proceso u operación, así como de cualquier documento gmp relacionado con la fabricación de api’s; cumpliendo con las buenas prácticas de manufactura. Asegurar que los registros realizados cumplen con buenas prácticas de documentación.
* reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa (carga de materiales, descarga de producto, molienda, destilación, cristalización, etc.), problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador, condensador, registrador, sensor de temperatura y/o presión, etc.).
* asegurar la reproducibilidad y consistencia de las operaciones unitarias (destilación, filtración, adición, medida, carga, decantación, centrifugación, secado, molienda, hidrogenación).
* participar en la generación/actualización de los procedimientos de manufactura (pm) y los procedimientos de limpieza y enjuague (pl’s/pe’s) para reflejar exactamente las prácticas u operaciones.
* realizar el muestreo de los diferentes productos en sus diferentes etapas de proceso (apis) y la entrega de las muestras a las áreas de control de calidad y aseguramiento de calidad, de acuerdo con los procedimientos de muestreo.
* participar en la capacitación del personal de nuevo ingreso de acuerdo con los procedimientos y procesos que desempeñan cumpliendo con las buenas prácticas de documentación y seguridad e higiene.
* formación académica
* conocimiento, competencias y habilidades
* conocimiento en gmp’s, reglas generales de seguridad, equipo de protección personas, prevención de accidentes y plan de emergencias.
* conocimiento de software: deseable manejo microsoft office (excel, word y power point).
* manejo de maquinaria: equipos de proceso para la manufactura de api’s (plantas químicas).
* disponibilidad de rolar turnos.
* manejo de solventes y/o productos químicos.
* ser proactivo.
* ser responsable, disciplinado y honesto.
* nom-164-ssa1-2015, buenas prácticas de fabricación de fármacos.
* experiencia
* mínimo 1 año
acerca de apotex inc.
apotex inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 6,000 personas en todo el mundo en manufactura, investigación y desarrollo y operaciones comerciales. Apotex inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en canadá, estados unidos, méxico e india. A través de la integración vertical, apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo apotex inc., enfocados en genéricos; apobiologix, una división de apotex inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; aveva, una filial de apotex inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; apotex productos de consumo, una división de apotex inc. enfocada en productos de marca; y global active pharmaceutical ingredients (gapi), una división de apotex inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (api) para apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com
job summary
ejecutar de manera eficiente y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricación de ingredientes activos farmacéuticos, bajo el cumplimiento estricto de las políticas, procedimientos, programas, regulación y estándares de calidad, de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria farmoquímica nacional e internacional para cumplir con el programa de producción.
job responsibilities
* operar los equipos para la manufactura de los ingredientes activos farmacéuticos correctamente siguiendo los procedimientos normalizados de operación, evitando causarles daños.
* realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los procedimientos de manufactura (pm), procedimientos de enjuague y limpieza (pe y pl).
* verificar antes de iniciar su proceso que los materiales surtidos y recibidos para los procesos de manufactura de los diferentes productos, coincidan con los lotes indicados en los procedimientos de manufactura (pm) y ordenes de producción, que se encuentren etiquetados y aprobados por aseguramiento de calidad para su uso y que los pesos correspondan.
* realizar y verificar la correcta documentación de las actividades relacionadas con el proceso u operación, así como de cualquier documento gmp relacionado con la fabricación de api’s; cumpliendo con las buenas prácticas de manufactura. Asegurar que los registros realizados cumplen con buenas prácticas de documentación.
* reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa (carga de materiales, descarga de producto, molienda, destilación, cristalización, etc.), problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador, condensador, registrador, sensor de temperatura y/o presión, etc.).
* asegurar la reproducibilidad y consistencia de las operaciones unitarias (destilación, filtración, adición, medida, carga, decantación, centrifugación, secado, molienda, hidrogenación).
* participar en la generación/actualización de los procedimientos de manufactura (pm) y los procedimientos de limpieza y enjuague (pl’s/pe’s) para reflejar exactamente las prácticas u operaciones.
* realizar el muestreo de los diferentes productos en sus diferentes etapas de proceso (apis) y la entrega de las muestras a las áreas de control de calidad y aseguramiento de calidad, de acuerdo con los procedimientos de muestreo.
* participar en la capacitación del personal de nuevo ingreso de acuerdo con los procedimientos y procesos que desempeñan cumpliendo con las buenas prácticas de documentación y seguridad e higiene.
job requirements
1. formación académica
* bachillerato general, técnico o tecnológico (certificado de estudios o documento equivalente).
* carrera técnica (terminada o trunca).
* conocimiento, competencias y habilidades
o conocimiento en gmp’s, reglas generales de seguridad, equipo de protección personas, prevención de accidentes y plan de emergencias.
o conocimiento de software: deseable manejo microsoft office (excel, word y power point).
o manejo de maquinaria: equipos de proceso para la manufactura de api’s (plantas químicas).
o disponibilidad de rolar turnos.
o manejo de solventes y/o productos químicos.
o ser proactivo.
o ser responsable, disciplinado y honesto.
o nom-164-ssa1-2015, buenas prácticas de fabricación de fármacos.
o experiencia
+ mínimo 1 año
+ operador de producción en plantas químicas, farmoquímicas o farmacéuticas
nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
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