Responsable de implementación de fda
buscamos a un profesional con experiencia en implementación regulatoria y gestión de calidad para ocupar el puesto de especialista en fda.
el candidato ideal debe contar con licenciatura en ingeniería biomédica, biotecnología, farmacia, química o afín y tener al menos 4-6 años de experiencia en regulatory affairs, calidad o cumplimiento en dispositivos médicos o farmacéutica.
funciones del puesto:
* implementación de requisitos regulatorios de la food and drug administration (fda)
* ejecución del plan de cumplimiento con requisitos fda (21 cfr part 807, 21 cfr part 820 – qsr, 21 cfr part 11)
* alineación de procesos internos con estándares fda, iso 13485, iso 14971 y noms mexicanas
* gestión de documentación y elaboración de manuales, poes, registros y reportes requeridos por fda
* auditorías y cumplimiento
* gestión de riesgos y validaciones
nuestro equipo busca a una persona que sea capaz de trabajar en un entorno dinámico y estimular su crecimiento y desarrollo como profesional en este campo.