Especialista de asuntos regulatoriosimportante empresa solicita.requisitoslic.
químico farmacobiólogo, químico farmacéutico, lic. Farmaciaexperiencia 3 años en adelante en industria farmacéuticaedad entre 25 y 40 añosconocimientoregulación sanitariamódulos de ctd y armados de dossiersnormativa sector saludmanejo de plataformas dgipris y vucem para la importación de medicamentos controlados y fraccionesfarmacopea nacional e internacionalexcelactividadeselaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los registros sanitarios.llevar el control de la documentación que forma parte del sistema de gestión integral.realizar trámites ante cofepris.recopilar y revisar la documentación requerida por regulación para el armado de dossier.actualizar el material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo.mantener actualizados los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos regulatorios.gestionar las consultas y notificaciones de los productos.elaborar y participar en los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.proponer soluciones ante obstáculos regulatorios.informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios.participar en las auditorias de la entidad regulatoria.ofrecemossueld bruto $27,000 milprestaciones de leycomedorservicio medicozona de trabajohuejotzingo, puebla#j-*-ljbffr