Descripción del empleo
nos encontramos en busca de un profesional apasionado que se una a nuestro equipo y contribuya a nuestra misión. En este puesto, serás el responsable de gestionar los aspectos regulatorios de nuestra organización.
responsabilidades:
* ejecutar el plan anual de asuntos regulatorios establecido por el gerente de normatividad.
* tramitar solicitudes de registros sanitarios y permisos de importación informando de forma inmediata al gerente de normatividad cualquier no conformidad emitida por cofepris.
* someter en tiempo y forma los permisos de importación, material promocional y registros sanitarios ante la cofepris de acuerdo a las necesidades de la organización.
* elaborar los dossiers integrando correctamente la documentación requerida para su sometimiento ante la cofepris en tiempo y forma y de acuerdo al plan anual regulatorio establecido.
* realizar la renovación de permisos de importación y registros sanitarios en tiempo y forma evitando el vencimiento de los mismos.
* evaluación de las variaciones de los permisos de importación y registros sanitarios cubriendo los requerimientos solicitados por la autoridad para volver a someterlos hasta lograr la aprobación de los mismos.
* mantener actualizada la base de datos de los permisos de importación y registros sanitarios para su consulta.
* mantener correctamente integrados los expedientes de permisos de importación y registros sanitarios para proporcionarla en tiempo y forma a las áreas que lo soliciten.
* proporcionar en tiempo y forma la documentación requerida en las bases de la licitación al ejecutivo de licitaciones.
* proporcionar la referenciación de las cedulas emitidas por la parte convocante, permisos de importación, certificados y registros sanitarios al ejecutivo de licitaciones en tiempo y forma.
* dar seguimiento, supervisión y gestión en los cambios de las especificaciones de los equipos, productos, insumos y herramientas para someter el nuevo registro en tiempo y forma ante la cofepris.
* dar seguimiento a los sometimientos enviados a la cofepris reportando mensualmente el avance de los mismos al gerente de normatividad.
* comunicación constante con las diferentes áreas de cofepris para dar seguimiento a los diferentes procesos.
* atender en tiempo y forma las auditorías referentes al sistema de gestión de calidad.
* dar consultoría en base a la información documental de registros sanitarios y permisos de importación cuando alguna área de la organización lo requiera.
* realizar las prórrogas de los registros sanitarios con los que cuenta la organización con al menos 150 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
* realizar la gestión de los permisos de importación con al menos 60 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
* solicitar y dar seguimiento con los nuevos proveedores la documentación necesaria para la gestión del registro sanitario en tiempo y forma.
* realizar la traducción de la documentación técnica solicitada a los proveedores para la correcta integración de los dossiers.
* asegurar la entrega de las traducciones de documentos legales con el perito traductor.
* gestionar el envío de los documentos legales traducidos por el perito traductor al notario para su notarización.
requisitos mínimos:
* experiencia laboral: mínimo 2 años en el puesto.
* escolaridad: ingeniero industrial, ingeniero químico, químico farmacobiólogo.
beneficios:
* salario competitivo: $16,000.00 al mes.
* opción a contrato indefinido.
* prestaciones de ley.
* tipo de puesto: tiempo completo.
* lugar de trabajo: ubicación.
¿qué ofrecemos?
* tiempo completo (10 horas).
* prestaciones de ley.
* contratación inmediata directamente por la empresa.