Qué harás realizar y revisar análisis microbiológicos (carga microbiana, identificación de microorganismos, promoción del crecimiento, endotoxinas) y monitoreo ambiental en áreas controladas, garantizando el cumplimiento de los métodos y estándares de calidad aplicables. Garantizar el cumplimiento de las mejores prácticas de laboratorio, buenas prácticas de manufactura y requisitos regulatorios para dispositivos médicos. Liderar y aprobar procesos de esterilización y cualificaciones de equipos (ci, co, cpm - instalación, operación y rendimiento). Desarrollar y mejorar procesos de manufactura para productos nuevos y existentes; apoyar la transferencia de productos. Actuar como experto técnico y punto de contacto para proveedores en desarrollo de procesos, calidad y mejoras de procesos. Revisar/aprobar controles de cambios, especificaciones y documentación de no conformidad. Preparar y aprobar informes técnicos, métricas mensuales y documentación para programas de monitoreo ambiental en áreas controladas. Asegurar que los equipos de laboratorio estén calificados, calibrados y mantenidos; calificar métodos; capacitar y asesorar a los miembros del equipo; apoyar auditorías y cumplir con las políticas de salud, seguridad y medio ambiente (ehs). Requisitos requisitos licenciatura en microbiología, biología o campo afín. Mínimo 3 años de experiencia en laboratorio de microbiología en la industria de dispositivos médicos o regulada. Bilingüe español e inglés. Experiencia en validación/calificación de métodos y equipos. Conocimiento de microbiología aplicada, identificación de microorganismos y fundamentos de esterilización. Experiencia práctica en análisis microbiológicos y monitoreo ambiental en áreas clasificadas. Comprensión de los estándares de calidad de la industria y los requisitos de cumplimiento normativo para dispositivos médicos. Preferible.