Job description
tecnico (a) de calidad (solventum)
gracias por tu interés en unirte a solventum. Solventum es una empresa nueva en el ámbito de salud, con un legado en la resolución de desafíos que transforman vidas y fortalecen el trabajo de los profesionales de la salud. Las personas están al centro de cada innovación. Solventum está comprometido con la igualdad de oportunidades para todos los candidatos calificados y mantiene políticas de privacidad y cumplimiento normativo vigentes.
en solventum, desarrollamos soluciones innovadoras para enfrentar los retos más complejos de nuestros clientes, combinando ciencia médica, materiales y datos para mejorar la vida de los pacientes y apoyar a los profesionales de la salud.
el objetivo del rol de técnico de calidad es auxiliar en la implementación de procesos de aseguramiento y control de calidad del producto en cada etapa del proceso de manufactura, contribuyendo a garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo de los dispositivos médicos fabricados.
como técnico de calidad, tendrás la oportunidad de colaborar con personas innovadoras y diversas a nivel global.
aquí, causarás impacto
* asegurar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (sops), estándares de producto, de proceso y de prueba cuando apliquen.
* verificar el cumplimiento normativo de los productos fabricados y su concordancia con las especificaciones técnicas definidas.
* participar en la validación de nuevos productos, procesos, materiales o insumos de manufactura, conforme a requisitos normativos y lineamientos internos.
* mantener el sistema de gestión de calidad (qms) actualizado con incidencias y correcciones.
* revisar y gestionar la documentación de expedientes del registro histórico de dispositivos (dhr).
* participar en la identificación, seguimiento y resolución de no conformidades que afecten la calidad e integridad de los productos.
* auxiliar en el monitoreo y control ambiental de los cuartos limpios dedicados a la fabricación de productos estériles.
* actuar como líder de área con capacidad de coordinar el proceso operativo de la posición de inspector (es) de calidad.
* mantener las certificaciones de capacitación requeridas afines al puesto y departamento.
* participar en la liberación de producto estéril y no estéril según aplique.
* apoyar en la ejecución de validaciones de métodos de prueba, procesos, sistemas o equipos según aplique.
* mantener el cumplimiento de las normas de seguridad y uso de equipos de protección personal para evitar condiciones o actos inseguro dentro del área.
sus habilidades y experiencia
conocimiento teórico-técnico en entornos controlados de industria farmacéutica o de dispositivos médicos (deseable).
gestión de la calidad y manejo de documentación interna (registros, reportes, bitácoras, formatos, diagramas, instrucciones, manuales, protocolos, entre otros).
manejo intermedio de sistemas informáticos de gestión documental (office) o de gestión de materiales y producto (erp, sap u oracle).
conocimiento en metodologías lean manufacturing (deseable).
trabajo en equipo, iniciativa y comunicación efectiva. Actitud servicial, proactiva, orientada a resultados y capacidad para gestionar prioridades y tiempos límite. Inglés básico-intermedio.
requisitos mínimos
* licenciatura trunca o concluida afín al área (industria médica, farmacéutica, dispositivos médicos o alimentaria).
* mínimo 1 año de experiencia previa en ambiente de manufactura.
* prácticas profesionales o 1-2 años de experiencia en control o aseguramiento de calidad en la industria médica, farmacéutica, dispositivos médicos o alimentaria.
* conocimientos básicos de computación y microsoft office.
además, se requieren los siguientes:
experiencia previa en calidad en un entorno de fabricación industrial con condiciones controladas. Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
habilidades/conocimientos adicionales
conocimiento en sistemas informáticos office, gestión de materiales e insumos (erp, sap, entre otros). Conocimiento en sistemas informáticos de documentación (plm, entre otros). Conocimiento de las funciones de control de calidad y/o sistemas de documentación. Capacidad para ejecutar actividades y/o funciones del puesto con o sin guía básica. Desempeñar otras funciones cuando sea requerido. Atención al detalle, capacidad de análisis y resolución de problemas.
lugar de trabajo
* presencial en nuestra nueva planta de solventum en apodaca, nl
viajes: hasta un 10% nacional o internacional. Alojamiento/relocación: no. Debe estar legalmente autorizado para trabajar en el país de destino sin visa (ej. H1b).
apoyo a su bienestar
solventum ofrece programas para apoyar la salud y bienestar económico. Solventum es un empleador que ofrece las mismas oportunidades y no discrimina por motivos de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, origen nacional, discapacidad o estado de veterano.
el proceso de reclutamiento de solventum mantiene altos estándares de integridad y profesionalismo. Lectoría de comunicaciones oficiales: solo correos de dominio solventum.com.
notas: su solicitud podría no considerarse si no facilita su educación y experiencia laboral mediante la carga de un currículum o ingreso directo en el formulario.
solventum términos de uso y política de privacidad: lea estos términos y confirme su aceptación antes de enviar la solicitud.
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