Encarnot laboratoriossomos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.¡únete a nuestro equipo sé parte de nuestra historia de crecimiento!Vacante:químico de validación de limpiezarequisitos:
qfb, qfi, iqi, ibq, if, carreras relacionadas a ciencias de la salud y/o ingenierías químicas, titulado
1 año de experiencia
conocimiento en programas estadísticos minitab, statgraphics (básicos) deseable, análisis estadístico, muestreos, lectura de diagramas, atención de auditorías.
Conocimientos de fundamento del uso toc analizador de carbono total activado y hplc
conocimiento en operaciones unitarias, gestión de riesgos de calidad, controles de cambio, desviaciones o no conformidades, capa, análisis de causa raíz.principales funciones de la posición:
dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de limpieza
establecer las matrices de selección de peor caso y límites de aceptación de residuos para los estudios de validación de limpieza de acuerdo a los apis y detergentes que se manejan en planta.
Dar seguimiento y cumplimiento al programa de calificación de sistemas computarizados que apliquen a los procesos de limpieza automatizados.
Elaborar procedimientos e instructivos de operación del área de calificación y validación.
Elaborar protocolos de validación de limpieza, con las pruebas necesarias para el cumplimiento de las regulaciones vigentes.
Ejecutar los protocolos de calificación/validación de limpieza y procesos de producción de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos.
Revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de limpieza, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación.
Elaborar reportes de validación de limpieza y procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre.
Realizar el armado de la carpeta de validación de limpieza y/o procesos con todas las evidencias y firmas necesarias.
Dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la validación de limpieza, hasta su cierre.
Dar seguimiento a la revisión del estado validado de la limpieza.
Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación.
Participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias.
Dar cumplimiento a las buenas prácticas de documentación.
Cumplir con el programa de capacitación establecido.qué ofrecemos:
contratación directa al 100% en nómina.
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