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Químico de sistemas de calidad

Guadalajara, Jal
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Publicada el 27 julio
Descripción

Químico de sistemas de calidadtipo de vacante: temporalubicación: guadalajara, jaliscoindustria: farmacéuticapropósito del puesto:garantizar el adecuado control, gestión y resguardo de los documentos que conforman el sistema de gestión de calidad (sgc), asegurando la operación bajo documentación vigente en el sistema electrónico edms, con el fin de cumplir con los lineamientos establecidos por la nom-059-ssa1 (buenas prácticas de fabricación) y otras normativas aplicables del sector farmacéutico.responsabilidades principales:gestión documental en edms: creación, revisión, resguardo y actualización de procedimientos, instructivos y bitácoras gxp.administración de workflows y seguimiento a documentos del sistema de calidad.ejecución y mantenimiento de los sistemas de calidad:análisis de riesgo (codificación, revisión, notificación y archivo).capa (acciones correctivas y preventivas).control de cambios.gestión de desviaciones.gestión de quejas.evaluación de efectividades.reporte de resultados fuera de especificación (oos).envío de información para el proceso de retiro de producto del mercado.revisión y cierre de expedientes técnicos y dictámenes.elaboración y seguimiento del reporte anual de producto.control del catálogo de firmas autorizadas.seguimiento al plan de contingencia del sgc.reporte y difusión de indicadores de desempeño de calidad (kpis).participación en auditorías internas y externas en temas documentales.funciones dentro de sap con roles de qa, qs y qp.perfil requerido:formación académica:licenciatura en química, farmacia, ciencias de la salud o carrera afín (título indispensable).experiencia:experiencia previa como químico o analista de calidad en industria farmacéutica o afín.conocimiento en sistemas de calidad, normas nom-059-ssa1, y manejo documental electrónico.idioma:inglés intermedio (lectura y comprensión técnica).requerimientos adicionales:es indispensable residir en guadalajara, jalisco para aplicar a esta vacante.¿qué ofrecemos?Oportunidad de integrarte temporalmente a una empresa farmacéutica sólida y reconocida.experiencia práctica en sistemas de calidad altamente regulados.colaboración en un entorno enfocado en la mejora continua y el cumplimiento normativo.

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