Descripción del puesto empresa líder en la fabricación de dispositivos médicos se encuentra en búsqueda de jefe de normatividad, responsable de asegurar el cumplimiento del marco regulatorio nacional e internacional, garantizando la continuidad operativa, certificaciones vigentes y el cumplimiento del sistema de gestión de calidad. Responsabilidades asegurar el cumplimiento de regulaciones sanitarias nacionales e internacionales aplicables. Supervisar el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación (bpf). Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias. Gestionar el sistema documental normativo (procedimientos, políticas, registros). Evaluar cambios regulatorios y ejecutar análisis de impacto. Atender requerimientos de autoridades sanitarias y organismos certificadores. Liderar la gestión de capa y desviaciones. Asegurar la correcta integración de expedientes técnicos. Monitorear indicadores de cumplimiento regulatorio. Requisitos escolaridad: licenciatura en iq, qfi, qfb, o afín (titulado). Experiencia: 3 a 5 años en industria regulada (dispositivos médicos, farmacéutica o afín). Experiencia en cumplimiento de normas nacionales e internacionales. Participación en auditorías regulatorias (cofepris, iso, fda o equivalentes). Manejo de sgc bajo iso 13485. Experiencia en gestión documental y expedientes técnicos. Conocimientos indispensables normativa nacional: cofepris, nom-241, nom-240. Normativa internacional: iso 13485, iso 14971, fda 21 cfr part 820. Control documental y gestión de riesgos. Inglés técnico (deseable/intermedio). Ofrecemos sueldo competitivo prestaciones de ley y superiores estabilidad laboral desarrollo profesional participación en proyectos de cumplimiento internacional interesados postularse por este medio. Requerimientos educación mínima: educación superior - licenciatura 3 años de experiencia palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente j-18808-ljbffr