Acerca de Apotex Inc.
Apotex es una empresa global de salud con sede en Canadá. Mejoramos el acceso diario a medicamentos y productos de salud asequibles e innovadores para millones de personas en todo el mundo, con un amplio portafolio de productos farmacéuticos genéricos, biosimilares, innovadores de marca y productos de salud para el consumidor. Con sede en Toronto y oficinas regionales a nivel mundial, incluyendo Estados Unidos, México e India, somos la empresa farmacéutica más grande con sede en Canadá y un socio de salud preferido en las Américas para licencias farmacéuticas y adquisiciones de productos.
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Job Summary
Dar soporte a la coordinación de Auditorias y Proveedores para gestionar las auditorías internas incluyendo las del corporativo, auditorías de clientes, auditorías a proveedores y regulatorias, así como también dar continuidad y soporte en la administración la gestión de proveedores.
Job Responsibilities
Elaborar y dar seguimiento a la autorización en tiempo y forma de los programas de Auditoría Interna y Auditorias a Proveedores. Gestionar con las funciones globales las auditorías a proveedores de API ́s. contribuir al seguimiento y cumplimiento a los programas de auditorías autorizados, de acuerdo con los procedimientos establecidos.
Participar dando soporte a la coordinación para atender la auditoría de Clientes según sean solicitadas y colaborar en la logística para su realización.
Colaborar en cubrir la logística de las auditorías regulatorias y las auditorías corporativas con las funciones participantes en el Sitio.
Dar seguimiento a los reportes de auditoría para que estén a tiempo, dando apoyo a los auditores internos para facilitar el proceso de auditorías a proveedores.
Dar seguimiento hasta su cierre de cada una de las CAPA ́s de los planes de acción derivados de las auditorías internas, corporativas, a proveedores y externas.
Dar seguimiento al resultado de la evaluación/calificación de los proveedores, incluyendo el seguimiento a la actualización y nuevos Acuerdos técnicos de calidad con los proveedores, de acuerdo con lo establecido en procedimientos.
Dar soporte en la actualización de los métricos relacionados a las auditorias y proveedores para reportar en RAP, a Global.
Elaborar y/o actualizar procedimientos y formatos del área para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente, mediante la alineación a las Políticas Apotex y a la bibliografía oficial vigente.
Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.
Job Requirements
Requisitos o preferencias educativas : Licenciatura Titulado en Química, Farmacéutica o Biología
Inglés fluido
Manejo de Paquetería Office
Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:
Comunicación.
Enfoque en nuestros clientes.
Cumplimiento y Seguridad.
Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.
La experiencia laboral
:
2 años trabajando en Aseguramiento de Calidad, en cumplimiento o en puesto relacionado a auditorias en la industria farmacéutica.
Experiencia en manejo de auditorías internas, corporativas y Cofepris.
Deseable manejo de Trackwise
Deseable Certificación como auditor Líder.
Conocimiento y dominio de la NOM-059 SSA1 y en normatividad internacional relacionadas a GMPs.
En Apotex, estamos comprometidos con fomentar un ambiente laboral inclusivo y accesible, donde todas las personas se sientan valoradas, respetadas y respaldadas para desarrollarse plenamente. Como parte de nuestro proceso de reclutamiento, ofrecemos adecuaciones según las necesidades individuales de las personas con discapacidad. Antes de programar una entrevista, por favor infórmanos si requieres de algún tipo de apoyo.
📌 Analista de Auditoría
🏢 Apotex
📍 Licenciado Benito Juárez