Ingeniero Validador de Sistemas (sector farmacéutico) - Remoto Inglés Avanzado
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Overview
¿Te apasiona asegurar la calidad y el cumplimiento regulatorio en sistemas informáticos dentro del sector farmacéutico? ¿Buscas formar parte de una empresa internacional con enfoque en innovación y excelencia? ¡Esta oportunidad es para ti! Únete a nuestro equipo como Ingeniero/a Validador/a de Sistemas, colaborando de manera remota en proyectos de alto impacto global y trabajando en un entorno diverso, inclusivo y en constante crecimiento.
Requisitos para Ingeniero/a Validador/a de Sistemas Farmacéuticos Remoto
- Licenciatura/Ingeniería en Sistemas, Informática, Biotecnología, Química, Farmacia, Electrónica, o carrera afín.
- Mínimo 2 años de experiencia en validación de sistemas informáticos, preferentemente en industria farmacéutica (CSV, GxP).
- Conocimiento práctico de GAMP 5, normativas FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GMPs y regulaciones farmacéuticas aplicables a validación de software y data integrity.
- Habilidad para elaborar y gestionar documentación de validación (protocolos, reportes, matrices de trazabilidad), análisis de riesgos y reportes de desviaciones.
- Inglés avanzado (oral y escrito), indispensable para comunicación y documentación técnica internacional.
- Capacidad de autogestión, enfoque analítico, habilidades de comunicación y experiencia en equipos virtuales.
- Valorado: Certificaciones en GAMP, validación de sistemas o gestión de proyectos (PMI, ITIL, Scrum).
- Disponibilidad para colaboración 100% remota.
Principalidades funciones
- Liderar y ejecutar actividades de validación de sistemas computarizados (CSV) de acuerdo con normativas internacionales (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, GMP).
- Revisar, diseñar y aprobar documentación técnica: URS, FS, IQ, OQ, PQ, protocolos de validación, reportes y trazabilidad.
- Coordinar la revisión de riesgos, impacto, cambios y testeo de aplicaciones utilizadas en ambientes de producción farmacéutica y laboratorios.
- Colaborar con equipos multidisciplinarios (IT, QA, Producción, Laboratorio) para asegurar cumplimiento regulatorio y facilitar auditorías regulatorias.
- Participar en evaluación y validación de software, equipos de laboratorio y aplicaciones GxP.
- Proponer e implementar mejoras a procesos de validación y documentación técnica.
- Brindar soporte y capacitación sobre mejores prácticas en compliance y validación de sistemas farmacéuticos.
Beneficios para la vacante
- Contrato esquema nominal con prestaciones de ley y beneficios adicionales desde el primer día.
- Vacaciones flexibles.
- Esquema laboral remoto (apoyo por hacer Home Office).
- Bono de aprendizaje semestral.
Postulación
Envíanos tu CV actualizado destacando tu experiencia específica en validación de sistemas informáticos, cumplimiento GxP y documentación en inglés. Buscamos personas comprometidas, orientadas a resultados y con vocación de colaboración global. Nuestro proceso de selección es totalmente inclusivo, transparente y abierto a toda persona con experiencia relevante en sistemas y compliance farmacéutico.
¡Impulsa la integridad, calidad y cumplimiento de los sistemas farmacéuticos a nivel internacional con nosotros!
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