*aronnax sa de cv busca supervisor de regulación sanitaria y normativa en zapopan, jalisco*:
somos una empresa mexicana con *20 años en el mercado*, especializada en la *importación y distribución de pruebas rápidas y equipos portátiles (point of care)* enfocados en diagnósticos de primer nível.
actualmente nos encontramos en búsqueda de un *responsable sanitario y cumplimiento regulatorio* para integrarse a nuestro equipo.
*ofrecemos*:* salario competitivo*: $35,000 libres mensuales (pago quincenal)
*prestaciones de ley*
*horario flexible*: lunes a viernes de 9:00 a 18:00
excelente balance entre vida profesional y personal
*requisitos*:
título y cédula profesional como *químico farmacobiólogo, ingeniero químico, biomédico o carrera afín*
*experiência mínima de 2 años* en normativa aplicable a dispositivos médicos
experiência en *desarrollo e implementación documental*
deseable experiência en *buenas prácticas de almacenamiento y distribución (bpad)*
manejo de *paquetería office*
*inglés nível b2 o superior*
manejo de *termohigrómetros y deshumidificadores*
conocimientos en *nom-240, nom-241, nom-137*, ley general de salud, feum, bpad y bpd
*principales responsabilidades*:
asegurar el *cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente* ante cofepris para almacenes y distribución de dispositivos médicos.
supervisar el cumplimiento de las *buenas prácticas de almacenamiento y distribución*, incluyendo control de temperatura, humedad, caducidades y trazabilidad.
gestionar y mantener el *sistema de gestión de calidad (sgc)*: pnos, auditorías internas, gestión de riesgos, desviaciones y capas.
garantizar que los productos cuenten con *registro sanitario vigente*, documentación técnica y certificados de calidad.
coordinar y atender *visitas de verificación sanitaria*, así como el seguimiento de actas y requerimientos.
supervisar procesos de *recepción, liberación, devoluciones y retiro de producto*, incluyendo tecnovigilancia.
verificar que la *infraestructura, equipos y transporte* cumplan con las condiciones sanitarias requeridas.
*ubicación*:
*av. San luis gonzaga 5260, jardines de guadalupe, 45030 zapopan, jalisco.*:* nível de educación deseada*:
superior - titulado
*nível de experiência deseada*:
nível medio
*función departamental*:
medicina / salud
*industria*:
farmaceúticas
*habilidades*:
- facil acceso zona de trabajo
- ingles conversacional
- 2 años experiência mínima
- manejo de personal