Acerca del biointelligentia.
somos una empresa joven, que fue creadas por un grupo de farmacéuticos con basta experiencia en el desarrollo y producción de medicamentos, por lo que
biointelligentia
está dedicada y enfocada a la innovación farmacéutica, iniciando desde de la conceptualización misma y cubriendo todos los aspectos que implican el desarrollo de un medicamento bioequivalente. Estas innovaciones las realizamos pada otros laboratorios farmacéuticos y para nosotros mismos.
título del puesto:
jefeatura de desarrollo y validación analítica farmacéutica.
buscamos una persona con experiencia en la jefatura de desarrollo y validación analítica farmacéutica, para ser responsable de liderar y gestionar el equipo de desarrollo y validación analítica en la implementación y mantenimiento de los procesos de desarrollo y validación de métodos analíticos para productos farmacéuticos, asegurando la calidad y la conformidad con las regulaciones y normas aplicables.
responsabilidades
1. Liderar y gestionar el equipo de desarrollo y validación analítica: supervisar y coordinar las actividades del equipo, asegurando que se cumplan los objetivos y plazos establecidos.
2. Desarrollar y validar métodos analíticos: dirigir y participar en el desarrollo y validación de métodos analíticos para productos farmacéuticos, asegurando que se cumplan los requisitos regulatorios y de calidad.
3. Garantizar la conformidad con las regulaciones: asegurarse de que los procesos de desarrollo y validación analítica se ajusten a las regulaciones y normas aplicables, como las buenas prácticas de laboratorio (bpl) y las guías de la fda y la ema.
4. Mejorar continuamente los procesos: identificar oportunidades para mejorar los procesos de desarrollo y validación analítica y implementar cambios para aumentar la eficiencia y la calidad.
5. Capacitar y desarrollar al equipo: proporcionar capacitación y desarrollo a los miembros del equipo, asegurándose de que tengan las habilidades y conocimientos necesarios para realizar su trabajo de manera efectiva.
6. Gestionar proyectos: dirigir proyectos de desarrollo y validación analítica, asegurando que se cumplan los objetivos y plazos establecidos.
requisitos:
1. Título universitario en ciencias farmacéuticas, química o una disciplina relacionada.
2. Experiencia en gestión de personal y de laboratorio: experiencia de al
menos 3 años gestionando
y liderando un equipo de desarrollo o validación analítica, así como administrando el buen funcionamiento del área.
3. Experiencia en desarrollo y validación analítica farmacéutica: al menos 5 años previos de experiencia en desarrollo y validación analítica farmacéutica, preferiblemente en un entorno de fabricación de productos farmacéuticos.
4. Conocimientos de regulaciones y normas: conocimientos sólidos de las regulaciones y normas aplicables a la validación analítica farmacéutica, como las bpl y las guías de la fda y la ema.
5. Habilidades de comunicación: excelentes habilidades de comunicación oral y escrita, con capacidad para interactuar con personas de diferentes niveles y departamentos.
competencias:
1. Conocimientos técnicos: conocimientos sólidos de desarrollo de método analíticos más allá de la usp, así como validación analítica farmacéutica y regulaciones aplicables., así como ser experto conocimientos de técnicas analíticas como hplc, uplc-ms, etc.
2. Resolución de problemas: capacidad para identificar y resolver problemas de manera efectiva.
3. Mejora continua: capacidad para identificar oportunidades para mejorar los procesos y implementar cambios para aumentar la eficiencia y la calidad.
4. Liderazgo y gestión: capacidad para liderar y gestionar equipos de manera efectiva.
5. Comunicación efectiva: capacidad para comunicarse de manera efectiva con personas de diferentes niveles y departamentos.
6. Experiencia en gestión de proyectos: experiencia en gestión de proyectos y planificación estratégica.