Requisitos del puesto
Somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional.
El puesto que estamos buscando se encuentra dentro de la categoría Investigación Clínica.
La persona adecuada para este puesto debe tener los siguientes requisitos:
Formación: Médico Cirujano titulado.
Experiencia: mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, CRO o áreas médicas-regulatorias.
Conocimientos técnicos:
Normativa ICH-GCP y regulaciones locales (COFEPRIS, ANVISA, INVIMA).
Procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
Inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica).
Entre las responsabilidades principales de esta función se encuentran:
Diseño de estudios clínicos fase I-IV en Latinoamérica.
Redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos.
Selección y gestión de empresas externas (CROs), revisión de cotizaciones y contratos.
Supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento GCP.
Preparación de dossiers clínicos para registro sanitario.
Actualización y gestión de documentación regulatoria (IB, ICF, eTMF, etc.).
Análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
Relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.
En nuestro equipo encontrarás oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional, así como un entorno de trabajo dinámico y apasionado.
Si estás interesado en esta oportunidad, postula aquí y únete a nuestra comunidad de profesionales.