Objetivo: planificar y supervisar las actividades operativas del área de desarrollo y validación de métodos, gestionando la optimización de recursos y garantizando el cumplimiento regulatorio con apego a las buenas prácticas de documentación (bpd), y buenas prácticas de laboratorio (bpl), de acuerdo al programa establecido en la unidad de negocios.
principales responsabilidades del puesto:
1. gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento a los requerimientos normativos del sistema de calidad ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.
2. administrar los procesos operativos para el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
3. realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
4. ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.
nivel educativo:
carta pasante en licenciaturas en áreas químicas qfb-farmacia, ing. Química, alimenticia o afín.
experiencia:
1. industria farmacéutica.
2. gestión de calidad.
3. desarrollo y validación de métodos analíticos.
conocimientos:
1. química analítica y técnicas cromatográficas.
2. análisis estadístico de procesos y optimización de recursos.
3. principios de qbd (calidad por diseño).
4. normatividad farmacéutica y vigente mexicana (nom-073, 059 y 177).
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