**Líder de Estabilidades**
- **Ubicación**: Zapopan, Jalisco
- **Horario**: Lunes a Viernes de 08:00 a 17:30 hrs
**Descripción del puesto**
En **MDC Dental**, empresa mexicana líder en la manufactura de dispositivos médicos dentales, buscamos un **Líder de Estabilidades** para integrarse al área de Diseño y Desarrollo.
Su misión será **asegurar el cumplimiento del programa anual de estudios de estabilidad**, liderar proyectos relacionados con lotes de diseño y desarrollo, y garantizar que los procesos se apeguen a las regulaciones sanitarias vigentes, identificando oportunidades de mejora en formulación y procesos de manufactura.
**Responsabilidades principales**
- Conducirse en apego a **Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)**, normas regulatorias y procedimientos internos.
- Comunicar de manera oportuna desviaciones, efectos adversos o incidencias de calidad.
- Elaborar protocolos de estabilidad y calcular número de muestras para el programa anual.
- Documentar resultados de estabilidad: a largo plazo, acelerada y de envejecimiento.
- Participar en la **investigación de desviaciones** y recomendar acciones correctivas.
- Validar y dar seguimiento a proveedores relacionados con proyectos de estabilidad.
- Elaborar fichas de estiba, planos de acondicionado y documentación técnica de producto.
- Apoyar en actividades de lanzamiento de nuevos productos y transferencia tecnológica.
- Colaborar con áreas internas (Calidad, Operaciones, Almacén, Regulatorio, Ventas, etc.) y externas (proveedores, universidades, centros de investigación).
**Requisitos**
- **Escolaridad**: Licenciatura en **Química, Bioquímica o carreras afines**.
- **Experiência**: 2 a 3 años en:
- Estudios de **estabilidad de medicamentos y/o dispositivos médicos**.
- Procesos de manufactura en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
- Planeación y ejecución de proyectos técnicos.
**Conocimientos**:
- Interpretación de **ISO 9001** e **ISO 13485**.
- Normas NOM 241, NOM 059, NOM 137, NOM 073.
- Análisis de riesgos, acciones correctivas.
- Manejo de equipo y herramientas de laboratorio.
- Elaboración de documentos técnicos y control de procesos.
**Competencias**
- Compromiso con la calidad.
- Planeación y liderazgo corporativo.
- Análisis y solución de problemas.
- Toma de decisiones y manejo de conflictos.
- Enfoque al cliente interno y externo.
- Trabajo en equipo.
**Ofrecemos**
- Prestaciones **100% de ley**.
- Fondo de ahorro del **5%**.
- Caja de ahorro.
- Plan de incentivos sociales.
- Comedor subsidiado.
**Horario fijo**: Lunes a Viernes de 08:00 a 17:30 hrs.
Oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional en una empresa de clase mundial.
Si eres un profesional apasionado por la ciencia, la calidad y la innovación, **¡postúlate y sé parte de la familia MDC Dental!**
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: A partir de $18,000.00 al mes
Incentivos:
- Caja de ahorro
- Opción a contrato indefinido
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa
Idioma:
- Inglés (Deseable)
Licencia/Certificación:
- Ingeniería en Químico Farmacobiologo (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial