Objetivo del puesto
solicitar la documentación requerida a proveedores de api's y excipientes para el cumplimiento de la nom-059, así como requerimientos internos de documentación técnica para el mantenimiento de estatus aprobado de los insumos de línea.
responsabilidades y actividades
* asegurar contar con la documentación vigente de proveedor de insumos de línea con la finalidad de mantener los registros sanitarios de los productos fabricados en grupo pisa.
* proporcionar la información del proveedor de insumos de línea para la autorización de los registro info de calidad.
* gestionar la solicitud de auditoría a proveedor de insumos de línea para el cumplimiento al programa anual de auditorías establecido por políticas y directivas.
* dar seguimiento a la firma del acuerdo técnico de calidad de proveedor de insumos de línea para garantizar el cumplimiento normativo.
* conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
experiencia
* industria farmacéutica (obligatorio)
* asuntos farmacéuticos regulatorios
* armado de dossier (expedientes técnicos)
conocimientos
* nom-o59 ssa, nom-164 ssa (obligatorio)
* inglés intermedio/avanzado (aplica prueba técnica – obligatorio)
* documentación técnica farmacéutica.
perfil complementario
licenciatura en químico farmacobiólogo, ing. Industrial, ing. Químico o carrera a fin a la química (carta pasante indispensable). Disponibilidad para laborar en sitio y de manera presencial.
en grupo pisa prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son gratuitos; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email.
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