Proposito de la posicion
liderar, coordinar, ejecutar y asegura cumplir con los estándares y regulaciones aplicables en relación a las actividades de aceptación/rechazo de materias primas, componentes, subensamble y productos terminados; así como de sistemas de calibración, ambientales y administración de proveedores.
roles y responsabilidades
* asegurar que las políticas, regulaciones y estándares del sistema de administración de calidad definidas por organización sean cumplidas.
* analizar y presentar resultados del desempeño de inspección de recibos, procesos, no conformidades, calibraciones, monitoreo ambiental y desempeño de proveedores (management review).
* da respuestas durante auditorías externas relacionadas al sistema de administración de calidad (external audits - third party, ragulatory & suppliers).
* participa y ejecutar auditorías internas relacionadas al sistema de administración de calidad (internal audits).
* implementar el proceso de acciones correctivas y preventivas (capa).
* asegura el cumplimiento de los requisitos aplicables control de registros y documentos (document & records control).
* asegura el cumplimiento de los requisitos definidos para control de cambios (ccb-change control board).
* asegura el cumplimiento de los requisitos definidos para control de proveedores.
* coordinar, administrar y asegurar el sistema de no conformidades.
* asegura el seguimiento de las instrucciones de trabajo para realizar inspecciones tanto de recibo como en proceso.
* asegura la aplicación de análisis de riesgo en el sistema de administración de calidad.
* define, crea e implementa procedimientos y métodos para inspección de materias primas, componentes, subensambles y productos terminados para garantizar el cumplimiento de las especificaciones aplicables.
* asegura que solamente productos, procesos y sistemas que fueron previamente validados son aceptados para liberación final y distribución.
* asegurar la implementación efectiva del sistema de monitoreo ambiental y control de plagas.
* asegurar la implementación efectiva del sistema de calibraciones de los equipos.
* supervisa, administra, provee dirección y retroalimentación así cómo evalúa la efectiva ejecución de actividades del personal bajo su cargo.
* provee capacitación necesaria a otros elementos de la organización en el sistema de administración de calidad, análisis de causa raíz o cualquier otra regulación que sea necesario.
* cumplir con los entrenamientos asignados a la posición, de acuerdo a su matriz de entrenamiento, así como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una nueva actividad.
* asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa.
* responsable de asegurar que todos los procesos y sistemas bajo su responsabilidad tienen procedimientos adecuados a los procesos y cumplen tanto con los requisitos de control de calidad de la compañía.
* cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental.
* participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario.
* dar soporte al gerente de seguridad higiene y medio ambiente con tiempo o asignando personal para las actividades de este sistema, cuando sea necesario.
requisitos
escolaridad: profesional.
ingles: nivel avanzado
experiencia: 5 años mínimo en el área de calidad, experiencia en regulaciones para dispositivos médicos