Laboratorio farmacéutico posee actualmente vacante dentro de la unidad de calidad, para desempeñar las siguientes funciones:
gestión de trámites administrativos y técnicos ante cofepris y otras entidades gubernamentales. Conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de cofepris. Manejo de sistema documental y sistemas de gestión de calidad.
Aplicación y supervisión de noms 059, 072, 137, bpm, bpd y bpad dentro de establecimiento farmacéutico. Garantizar que los procedimientos operativos dentro del establecimiento se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables al mismo.
Verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la unidad de calidad, tal y como control analítico, aseguramiento de calidad y validación. Conocimiento en revisión de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos. Dar seguimiento a visitas de verificación de cofepris y auditorías internas.
Revisar y actualizar los documentos regulatorios, de acuerdo al establecimiento y sus líneas de actividad, conforme a las publicaciones realizadas por la autoridad sanitaria. Capacitar y actualizar al personal administrativo y operativo en regulaciones aplicables al establecimiento. Conocimiento en manejo de unidad de farmacovigilancia.
Competencias indispensables:
- alto sentido de responsabilidad. Ordenado y honesto. Apego a normatividad vigente y enfoque en trabajo en equipo.
*escolaridad mínima: licenciatura concluida de químico fármaco biólogo, químico farmacéutico industrial, licenciado en farmacias, ingeniero farmacéutico o carrera a fin; indispensable contar con título y con cedula profesional.
*género: indistinto
*estado civil: indistinto.
*edad: 35 a 60 años.
*experiência: 2 años en el área de asuntos regulatorios, sistema de gestión de calidad y unidad de calidad en general.
*conocimientos básicos requeridos: - buenas prácticas de fabricación - buenas prácticas de laboratorio - buenas prácticas de almacenamiento y distribución. Lgs, ris, nom 059, nom 072, nom 073, nom 177, nom 220, feum, usp e iso.
Tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $7,446.64 - $15,000.00 al mes
lugar de trabajo: empleo presencial