Descripción y detalle de las actividades
*_ responsabilidades:_*
- planificación y ejecución de validaciones
- desarrollo de protocolos de validación
- realización de pruebas y análisis
- gestión de documentación
- elaborar e implementar documentación técnica, incluyendo informes de validación y documentación de procesos que cumplan con los estándares de calidad.
Experiência y requisitos
*_ requisitos:_*
*educación*:
- título universitario en ingeniería (química, industrial, biomédica, o un campo relacionado).
**experiência*:
- experiência previa en validación en la manufactura de dispositivos médicos.
- conocimiento sólido de procesos de validación e instalaciones.
- familiaridad con los estándares de calidad, en particular *iso 13485* y *fda 21 cfr part 820.75*.
*habilidades técnicas*:
- conocimientos generales de *control estadístico de procesos (spc)*.
- experiência en *gauge r&r / tmv* - *validación de métodos de prueba*.
- capacidad para realizar análisis de capacidad de proceso utilizando *cpk* (índice de capacidad del proceso).
- experiência en la *caracterización de procesos* mediante *diseño de experimentos (doe)*.
- capacidades analíticas y de solución de problemas, utilizando metodologías como *8d*, *ishikawa*, y *5 whys*.
- habilidades en la redacción técnica para la elaboración de documentación de protocolos, reportes de validación y procedimientos operativos estándar (sop).
- * indispensable uso de minitab.*
beneficios
- beneficios de acuerdo a la lft
- seguro de vida
- fondo de ahorro
- seguro de gastos médicos
- servicios médicos en planta
*número de vacantes* 1
*área* ingeniería
*contrato* permanente
*modalidad* presencial
*turno* diurno
*jornada* tiempo completo
*horario*
- tiempo completo
- lunes a viernes
*estudios* carrera con título profesional
*inglés*hablado: avanzado, escrito: avanzado
*disponibilidad p. viajar* no