Jefe de aseguramiento de calidad y responsable sanitario
cuautitlán izcalli
tu rol:
responsable de asegurar la normatividad sanitaria y legal aplicable a las operaciones, así como cumplir y hacer cumplir:
* buenas prácticas de manufactura.
* buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
* buenas prácticas de documentación.
* buenas prácticas de laboratorio.
responsabilidades:
* garantizar el cumplimiento de regulaciones locales y gmps.
* asegurar el cumplimiento de indicadores de desempeño:
stock out, back order, entregas en tiempo, desempeño de proveedores
, entre otros.
* dar seguimiento a
acciones correctivas
y
controles de cambio
hasta su implementación.
* validar que los cambios en procesos productivos, distribución y calidad cumplan con la normatividad vigente.
* ser responsable del
surtido, control y registro de productos controlados
(psicotrópicos, hipnóticos, sedantes).
* revisar y autorizar documentación técnica de calidad aplicable a méxico y países de la región.
* asegurar el cumplimiento regulatorio en
acondicionamientos manuales realizados en cedis
.
* atender auditorías internas, corporativas y regulatorias.
* monitorear
temperatura y humedad en almacén cedis
, conforme a buenas prácticas de almacenamiento.
* conservar documentación con impacto en gxps tanto en físico como en medios electrónicos.
* desarrollar y ejecutar planes de auditoría interna y a proveedores.
* realizar inspecciones periódicas al almacén de distribución.
* brindar soporte técnico en temas de calidad a diferentes departamentos.
* garantizar documentación técnica completa para nuevos productos y cambios en productos existentes.
* asegurar documentación adecuada para la
importación de insumos y productos terminados
, identificando riesgos potenciales.
tu perfil :
* experiencia en planta, preferentemente en áreas de
acondicionamiento, calidad o supervisión de procesos productivos
.
* titulado en químico farmacéutico biólogo o carrera relacionada con la farmacéutica
* nivel de inglés intermedio
* conocimiento integral de
procesos productivos, acondicionamiento y operación en plantas
.
* familiaridad con
buenas prácticas de manufactura (gmps)
y normativas locales.
* deseable experiencia como
supervisor de planta, responsable sanitario o en áreas afines
.