Puesto
: quality assurer
ubicación: ocoyoacac
tipo de contrato: temporal por 6 meses
disponibilidad de horario para rolar turnos
acerca del trabajo
cada año ofrecemos * millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de manufacturing & supply.
con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias.
tu trabajo como quality assurer dentro de nuestro equipo de m&s será ser responsable de asegurar que todos los pasos de la producción y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación y los registros de los productos, garantizar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos cumplan con los requerimientos del consumidor; así como asegurar que la calidad de los productos fabricados en el sitio a través de las buenas prácticas de fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales.
somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciones suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año.
nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas.
perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo.
principales responsabilidades
asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, directivas globales de calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de antígeno monovalente contra la influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control cumplir con los procedimientos de directivas así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.
asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y documentación, mediante la revisión de documentación específica de los lotes de granel monovalente y soluciones buffer para asegurar la liberación del granel monovalente y el dictamen de soluciones buffer.
gestionar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de buenas prácticas de fabricación, de acuerdo a los conceptos gestión de desviaciones, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos.
verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo hvac, agua, aire comprimido y nitrógeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.
asegurar el correcto funcionamiento y operación, mediante la participación de recorridos de inspección dentro de las áreas operativas, así como en los recorridos de gestión de calidad.
acerca de ti
experiencia
: experiencia relevante en áreas de aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica con experiência en almacenes y procesos de acondicionamiento.
habilidades sociales
facilidad de comunicación
trabajo en equipo y con áreas cross-funcionales
iniciativa y proactividad
orientación a la mejora continua
habilidades técnicas
conocimiento en microbiología deseable
manejo de desviaciones, controles de cambio, revisión de documentos en proceso, análisis de riesgos
buenas prácticas de documentación
buenas prácticas de fabricación
manejo de erp
conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y biocontensión
educación
licenciatura terminada con título y cédula en farmacia, químico farmaco biólogo, químico farmacéutico industrial, ingeniero en biotecnología, ingeniero farmacéutico.
idiomas
inglés intermedio-avanzado, conversacional
beneficios
da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo alentador y centrado en el futuro.
descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera competente, ya sea a través de ascensos o traslado lateral, nacional o internacional.
disfruta de un considerado paquete de recompensas cuidadosamente elaborado que reconoce tu contribución y amplifica tu impacto.
cuida bien de ti y de tu familia gracias a una amplia gama de prestaciones de salud y bienestar entre las que se incluyen atención sanitaria de alta calidad, programas de prevención y bienes.
#j-*-ljbffr