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Especialista de asuntos regulatorios

Benito Juárez, D.F.
Solo Talento
Publicada el 27 noviembre
Descripción

Esta vacante viene de la bolsa de empleo


vacante para la empresa solo talento en benito juárez, ciudad de méxico


requisitos

* 3 años de experiencia en el mismo puesto
* grado escolar: qfb, qfi, qfb, licenciado en farmacias, ingeniero farmacéutico o carrera a fin; indispensable contar con título y cédula profesional.
* dominio de la normatividad regulatoria
* conocimiento en nom-059-ssa1, nom-072-ssa1, nom-073-ssa1, nom-177-ssa
* saber consultar la feum vigente
* evaluación técnica y armado de dossier
* inglés intermedio (indispensable)
* manejo de plataformas digitales

ofrecemos

* sueldo: $20,000 a $25,000 mens./libres
* horario: l a v 09:00 am 6:00 pm. Sab 09:00 am a 1:00 pm
* prestaciones de ley
* posibilidad de crecimiento profesional

funciones

* garantizar la vigencia de los registros sanitarios y la alineación de las actividades regulatorias
* asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de las políticas corporativas.
* revisar, evaluar e integrar la documentación técnica, científica y legal requerida para expedientes de registro, prórroga y modificaciones, asegurando su cumplimiento.
* trámites de registro sanitario o establecimientos, asegurando cumplimiento normativo y cierre oportuno ante la autoridad.
* gestionar trámites electrónicos mediante las plataformas digitales de cofepris.
* solicitar y verificar que los diseños de materiales impresos correspondan con los proyectos de marbete autorizados por cofepris.
* mantener la trazabilidad y registro de las actividades realizadas en cada trámite regulatorio.
* mantener un archivo ordenado y actualizado de toda la documentación regulatoria.
* revisar, archivar y mantener actualizados los gmps de fabricantes de fármaco y producto terminado.
* apoyar la mejora continua de los procesos del área.

nivel de educación deseada:

superior - titulado

nivel de experiencia deseada:

nivel medio

función departamental:

medicina / salud

industria:

farmaceúticas

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