Job description summary
1. Resumen de la posición:
realizar los análisis de tendencias de las áreas de sistemas de calidad y manufactura para ps, así como identificar y notificar los resultados fuera de tendencia para dar seguimiento a las acciones correspondientes; asegurando el cumplimiento regulatorio y corporativo.
*job description*:
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ps
ps - sistemas farmacéuticos (pharmaceutical systems) - es líder mundial en sistemas de administración de medicamentos parenterales pre-rellenables. Ofrece una amplia cartera de jeringas precargables, sistemas de autoinyección, soluciones de protección diseñadas para administrar terapias con medicamentos y, para maximizar la seguridad del paciente y del personal sanitario.
productos principales: bd hypaktm y bd neopaktm (jeringas precargada), bd physiojecttm y bd vystratm (sistemas de autoinyección), bd ultrasafetm y bd preventistm (sistemas de seguridad).
resumen de la posición:
realizar los análisis de tendencias de las áreas de sistemas de calidad y manufactura para ps, así como identificar y notificar los resultados fuera de tendencia para dar seguimiento a las acciones correspondientes; asegurando el cumplimiento regulatorio y corporativo.
funciones principales:
- generar gráficos y bases de datos a partir de la información de cada una de las áreas de calidad y manufactura, para identificar el comportamiento de los procesos en un periodo de tiempo.
- realizar la correlación de tendencias, con base en los resultados obtenidos en cada una de las áreas de calidad y manufactura para minimizar posibles riesgos a los procesos y al producto.
- identificar los resultados fuera de tendencia o resultados atípicos, en base a lo mostrado en los gráficos, sus límites o especificaciones y notificar al ingeniero de análisis de tendencia gmp, para dar seguimiento a la investigación o acciones correctivas/preventivas que en consecuencia se generen.
- identificar los resultados fuera de tendencia o resultados atípicos, en base a lo mostrado en los gráficos, sus límites o especificaciones y notificar al líder de sistemas de calidad, para dar seguimiento a la investigación o acciones correctivas/preventivas que en consecuencia se generen.
- reportar periódicamente los resultados de los análisis de los gráficos de las áreas de calidad y manufactura, para dar a conocer a los dueños de los procesos el comportamiento de los mismos.
- revisar y capturar archivos de lote para corroborar la información. Esta información es utilizada por los diferentes sistemas que conforman el sgc.
- llenar bases de datos para cálculo de right to first time (rft) y tendencias en general, basados en la información del proceso, sistema sap o lims. Las bases de datos son utilizadas para reportes corporativos y seguimiento de la efectividad de los procesos del sgc.
preparación académica y experiência previa:
- carrera profesional trunca (min 2 años)
2 años de experiência como inspector de control de calidad y o aseguramiento. Con domino en el uso de paquetería excel, sap, minitab básico, estadística básica.
conocimiento del sistema de calidad.
habilidades profesionales:
- trabajo en equipo
- orientado a resultados
- orientado a la acción
- enfoque de servicio al cliente
- efectividad en el proceso
- aprendizaje continuo y versatil
primary work location
mex cuautitlan izcalli
additional locations
work shift