Objetivo del puesto
planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos, sistemas computacionales, hojas de cálculo, procesos de manufactura, acondicionamiento y limpieza, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
responsabilidades y actividades
* conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf).
* planear las calificaciones y validaciones asignadas.
* ejecutar pruebas definidas en protocolos autorizados y analizar resultados.
* dar seguimiento a desviaciones encontradas.
* dar soporte técnico a ingeniería y usuarios en proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
* ejecutar validaciones de sistemas computacionales y hojas de cálculo.
experiencia
6 meses de experiencia en:
* validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.
* industria farmacéutica, alimenticia, cosmética o dispositivos médicos.
conocimientos
* buenas prácticas de fabricación (nom-059, fda, health canada).
* paquetería office (word, excel, powerpoint).
* estadística descriptiva e inferencial.
* fundamentos técnicos de operación y diseño de equipos, procesos e instalaciones.
educación
licenciatura
perfil complementario
experiencia:
* procesos de manufactura farmacéutica.
* diseño de instalaciones farmacéuticas.
* análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
conocimientos:
* regulación farmacéutica nacional e internacional.
* normas iso 13485, nom 241 ssa2, 21 cfr 820.
en grupo pisa prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad.
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