*_quality compliance & risk_*:
- _ ubicación: 50 % ocoyoacac y 50% cuautitlán _
- _100% presencial_
- _ tipo de contrato: indeterminado_
*acerca de la posición*:
- somos un líder mundial en _*_vacunas _*_humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi._
*nuestro equipo*:
es responsable de auditorías mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales, evaluar y mejorar el desempeño de vacunas méxico (ambos sitios), asegurar un sistema robusto de gestión de auditorías e inspecciones regulatorias, identificar los riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos. Seguimiento a alertas de calidad y retiro de producto mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales
*principales responsabilidades*:
- desarrollar, implementar y mantener un programa de cumplimiento eficaz, garantizar que el sitio cumpla con todas las leyes, reglamentos y normas aplicables en la industria farmacéutica
- mantener un sistema para garantizar que los riesgos de cumplimiento y calidad se identifiquen, rastreen y mitiguen adecuadamente.
- garantizar que la empresa esté siempre preparada para las inspecciones de los organismos reguladores en temas relacionados con el cumplimiento de los expedientes.
- proporcionar capacitación y orientación a los empleados sobre temas de cumplimiento
- coordinación y gestión de inspecciones regulatorias y auditorías de organismos externos.
- identificar los riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos.
- colaborar con otros departamentos, como el legal y el de p&c, para gestionar los problemas de cumplimiento
- garantizar que cualquier incidente de cumplimiento se informe e investigue adecuadamente con la implementación de acciones correctivas adecuadas.
- supervisar el mantenimiento y la gestión de la documentación relacionada con el cumplimiento.
- identificar y liderar iniciativas de mejora continua para mejorar el cumplimiento de las normas sanitarias adecuadas.
- es o aloja a los propietarios de negocios para la gestión de riesgos, autoinspección, alertas de calidad
- liderar y gestionar el equipo de cumplimiento, incluyendo contratación, formación, coaching, desarrollo profesional y evaluación del rendimiento.
- elaborar e implantar un plan anual de autoinspección.
- gestionar el equipo de auditoría e inspección y velar por su adecuada cualificación para la actividad.
*acerca de ti*:
- * experiência*: en garantizar el cumplimiento de las regulaciones y normas farmacéuticas locales, nacionales e internacionales, gestión de auditorías internas e inspecciones regulatorias externas, incluida la preparación, ejecución y seguimiento
- * habilidades sociales*: toma de decisiones, análisis de problemas, comunicación asertiva, liderazgo.
- * habilidades técnicas*: conocimiento básico en sistemas como sap o sistemas de gestión de calidad electrónicos
- * educación*: licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como qfb, if, iq, qfi o carreras afines
- * idiomas*: inglés avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio)
*perseguir el progreso, descubrir extraordinarios*:
mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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