En logical consulting services nos encontramos en búsqueda de profesionales con experiencia en la industria farmacéutica para integrarse a proyecto especializado en:
* calificación de sistemas hvac.
* clasificación y calificación de Áreas limpias.
* validación de sistemas computarizados (csv).
* sistemas de control hvac / bms.
perfil requerido:
experiencia en proyectos de cumplimiento regulatorio dentro de la industria farmacéutica, preferentemente participando en actividades de:
* ejecución y/o desarrollo de protocolos iq/oq/pq.
* calificación de sistemas hvac y áreas limpias.
* monitoreo y evaluación de: temperatura, humedad, diferenciales de presión, conteo de partículas, renovaciones de aire.
* validación de sistemas computarizados asociados a sistemas críticos.
* elaboración de: análisis de riesgo, requerimientos de usuario (rus), especificaciones funcionales (efs), reportes finales.
* manejo de desviaciones e investigaciones.
conocimientos deseables:
* gmp / buenas prácticas de manufactura, iso 14644, gamp 5, sistemas automatizados hvac y/o bms.
condiciones del proyecto:
* proyecto presencial en ocoyoacac (lerma).
* inicio estimado: 25 de mayo.
duración inicial: 4 meses con posibilidad de extensión.