**Job Function**:
Quality
**Job Sub Function**:
Quality Assurance
**Job Category**:
Business Enablement/Support
**All Job Posting Locations**:
Huejotzingo, Puebla, Mexico
**Descripción General del puesto**
- Es responsable de soportar y desarrollar la gestión del sistema de cumplimiento GMP a través de los procesos de Manufactura y Acondicionado.
- Es responsable del cumplimiento de los estándares de calidad y condiciones de seguridad que involucran al área de Aseguramiento de Calidad para proporcionar productos confiables al cliente en tiempo.
- Es responsable que los sistemas de cumplimiento se implementen de manera productivo a través de la auditoria a los procesos.
**Principales obligaciones y responsabilidades**:
- Apoya el desarrollo y la gestión de los sistemas de cumplimiento de GMP a través de los procedimientos establecidos.
- Realizar auditorías a los procesos de fabriación y empaque.
- Evalución de producto términado en línea
- Durante el proceso de auditorías revisar especificaciones de material, datos variables y condiciones de operación de los procesos de manufactura y empaque.
- Proporcionar y mantiene la trazabilidad de los procesos de inicio a fin. (todo lo que involucra el producto terminado).
- Gestiona la entrada de registros de no conformidad en el sistema electrónico apropiado y soporta en el cierre.
- Realiza tareas relacionadas con la gestión del control documental como generación de procedimientos y revisión periódica de documentos asignados al área y otros documentos regulados por BPF.
- Revisa batch record de acuerdo con el sitio y a los procedimientos establecidos que aplican al área.
- Soportar todas las actividades relacionadas a sustancias controlas tales como verificación de pesado de API, realización de balances electrónicos, balances en libros de control y apertura de bóvedas.
- Recibir y almacenar mermas de proceso de sustancias controladas.
- Balances entradas y salidas de materiales
- Manejo de herramientas estadísticas
- Conocimiento de procesos
**Requerimientos del Puesto**:
- Educación: Titulado en Ingeniería Química, QFB, Farmacéutico, Ingeniero industrial o afín.
- ** Dominio del idioma inglés: Nível Intermedio B1**:
- Experiência: Industria farmacéutica, alimentos, química (producción, proyectos, seguridad, sistemas de calidad) mínimo 1 año
- Manejo de paquetería: Microsoft Office y consulta de SAP.
- Disponibilidad para tener horarios rotativos según sea requerido por la operación
- Conocimientos: Requerimientos de la NOM-059-SSA1, tecnología farmacéutica (fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas) y empaque (llenados primarios y secundarios), solución de problemas, herramientas Lean.
Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión (DEI) han sido parte de nuestro tejido cultural en Johnson & Johnson y están integradas en la forma en que hacemos negocios todos los días. Arraigados en Nuestro Credo, los valores de DEI impulsan nuestra búsqueda de crear un mundo más saludable y equitativo. Nuestra fuerza laboral diversa y nuestra cultura de pertenencia aceleran la innovación para resolver los desafíos de atención médica más apremiantes del mundo.
Sabemos que el éxito de nuestro negocio (y nuestra capacidad para ofrecer soluciones significativas) depende de qué tan bien comprendamos y satisfagamos las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos. Es por eso que fomentamos una cultura de inclusión y pertenencia donde se valoran todas las perspectivas, habilidades y experiências y nuestra gente puede alcanzar su potencial.
En Johnson & Johnson, todos pertenecemos.