Puesto: ingeniero de calidad produccion polvos
ubicación: méxico-tijuana
supervisor: gerente aseguramiento de calidad
departamento: aseguramiento de calidad
markwins, cree que la calidad debe estar presente en todo lo que hacemos, nuestro producto, nuestra visión, nuestro negocio, la vida de las personas que colaboran con nosotros y con todos los que nos asociamos.
descripción de puesto:
es responsable de administrar, coordinar, supervisar y optimizar los procesos de calidad e inocuidad en las áreas producción de prensado y ensamble de polvos mediante la implementación y seguimiento de las certificaciones existentes y requisitos de fda 21 cfr 210 & 211, para así garantizar el cumplimiento de los estándares establecidos por el cliente y la organización.
responsabilidades del puesto:
* responsable del control y aseguramiento de la calidad de los procesos y de los productos para prensado y ensamble de polvos a través del trabajo en equipo.
* asegurar cumplimiento completo de buenas prácticas de manufactura (cgmp) en prensado y ensamble de polvos.
* garantizar que los procesos se lleven a cabo según los procedimientos y desarrollar nuevas técnicas de inspección para eficientizar el proceso de elaboración del producto prensado y ensamble de polvos.
* analizar los datos y hacer uso de herramientas de mejora continua con enfoque en la satisfacción del cliente.
* capacitar al personal de calidad en los procedimientos aplicables al departamento.
* gestionar al producto rechazado en prensado y ensamble de polvos.
* ser punto de contacto para clientes internos en coi y europa en productos de polvos.
* asegurar liberación de producto terminado/proceso en tiempo y forma de prensado y ensamble de polvos.
* liderar procesos de validación (instalaciones, equipos y sistemas críticos de planta) en prensado y ensamble de polvos
* cumplir medidas de seguridad, salud y control ambiental establecidas en el rit de la empresa.
* las responsabilidades pueden variar y aumentar según las necesidades de la empresa.
title:qc engineer powders
location: mexico-tijuana
supervisor: qa manager
department: quality assurance
markwins believes that quality must be present in all what we do, our product, our vision, our business, the lives of the people who collaborate with us and with all those whom we associate.
job description:
it is responsible for managing, coordinating, supervising and optimizing the quality and safety processes in the areas of pressing and powder assembly production through the implementation and monitoring of existing certifications and requirements of fda 21 cfr 210 & 211, to guarantee compliance with the standards established by the client and the organization.
role responsibilities:
* responsible for the control and assurance of the quality of the processes and products for pressing and powder assembly through teamwork.
* ensure complete compliance with good manufacturing practices (cgmp) in pressing and powder assembly.
* guarantee that processes are carried out according to procedures and develop new inspection techniques to make the process of producing the pressing and powder assembly product more efficient.
* analyze data and make use of continuous improvement tools with a focus on customer satisfaction.
* train quality personnel in the procedures applicable to the department.
* manage the rejected product in pressing and powder assembly.
* be a point of contact for internal clients in coi and europe in powder products.
* ensure release of finished product/process in a timely manner and in the manner of pressing and powder assembly.
* lead validation processes (facilities, equipment and critical plant systems) in pressing and powder assembly.
* comply with safety, health and environmental control measures set out in the company's rit.
* responsibilities may vary and increase according to the company's needs.
requisitos mínimos:
* ingeniería industrial, química, bioquímica o carrera afín.
* +3 años de experiencia en un puesto similar.
* +3 años laborando en empresa cosméticas reguladas x normas iso y deseables x por la fda.
* inglés intermedio-avanzado, hablado y escrito.
* manejo de personal.
* capacidad para aplicar principios y procesos funcionales múltiples y complejos.
* conocimiento en la capacidad de procesos (cpk's, ppk's, normalidad de datos, t-test samples, graficas de pareto, tendencias, histogramas, spc, doe, anovas, kaizen).
* cocimiento en cgmp's, auditorías internas y fda 21 cfr 210 & 211.
* uso de herramientas de causa raíz (ishikawa, 5 porques, u algún otro).
* manejo de minitab, ms office.
* capacidad para leer, analizar e interpretar boletines científicos y técnicos comunes, informes financieros y documentos legales.
competencias funcionales:
* trabajo en equipo
* buen sentido de organización
* actitud positiva
* responsable
* enfocado
* liderazgo
* iniciativa
* proactivo
* toma de decisiones
* resolución de problemas
* capacidad analítica
markwins confía en la capacidad y potencial de nuestros colaboradores, asociados y proveedores, el talento de cada uno es clave para contribuir al éxito de los objetivos, misión y visión de nuestra organización. Juntos podremos seguir consolidándonos como una empresa líder, que lleva soluciones alrededor del mundo para mejorar la calidad y belleza de la piel.
minimum qualifications:
* industrial engineering, chemistry, biochemistry, or related field.
* +3 years of experience in a similar role.
* +3 years working in a company regulated by iso system, desirable fda knowledge.
* intermediate-advanced english, spoken and written.
* personnel management.
* ability to apply multiple and complex functional principles and processes.
* knowledge of process capacity (cpk's, ppk's, data normality, t-test samples, pareto charts, trends, histograms, spc, doe, anovas, kaizen).
* knowledge of cgmp's, internal audits and fda 21 cfr 210 & 211.
* use of root cause tools (ishikawa, 5 whys, or some other).
* use of minitab, ms office.
* ability to read, analyze and interpret common scientific and technical bulletins, financial reports and legal documents.
functional competencies:
* teamwork
* good sense of organization
* positive attitude
* responsible
* in focus
* leadership
* initiative
* proactive
* decision making
* problems solution
* analytical capacity
markwins, trusts in the ability and potential of each of our collaborators, associates, and suppliers to contribute to the mission, vision and objectives of our organization, the talent of each one is key. Together we will be able to continue consolidating ourselves as a leading company, which brings solutions around the world to improve the quality and beauty of the skin.