Analista de Aseguramiento de Calidad MDC Dental
Ubicación Zapopan, Jal
Horario Lunes a Viernes de 0730 a 1700 hrs
Objetivo del puesto
Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y normatividad sanitaria en los procesos de fabricación de dispositivos médicos, asegurando la liberación de productos conformes y la mejora continua del sistema de gestión de calidad.
Principales responsabilidades
Ejecutar las actividades del sistema de gestión de calidad conforme a ISO 13485 y NOM241SSA12021.
Elaborar, revisar y controlar documentos del sistema de aseguramiento de calidad.
Participar en auditorías internas y externas, así como en el seguimiento de acciones correctivas, preventivas y de mejora CAPA.
Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación BPF en todas las áreas de producción y soporte.
Revisar y liberar registros de producción y documentación técnica.
Apoyar en la gestión de desviaciones, quejas, producto no conforme y control de cambios.
Colaborar con Producción, Laboratorio, Ingeniería y Mantenimiento para asegurar la trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Promover la cultura de calidad y capacitar al personal en procedimientos y normatividad vigente.
Perfil requerido
Escolaridad Ingeniería o Licenciatura en Química, Industrial, Biomédica o afín.
Experiencia Mínimo 2 años en el área de aseguramiento o control de calidad en empresas de dispositivos médicos, farmacéuticas o cosméticas.
Conocimientos en
ISO 13485, NOM 241, BPF.
Validación de procesos y equipos.
Control de documentación y auditorías.
Análisis de riesgos y manejo de CAPA.
Competencias orientación a resultados, análisis, orden, comunicación efectiva, trabajo en equipo y enfoque al detalle.
Ofrecemos
Prestaciones 100 de ley
Fondo de ahorro del 5
Caja de ahorro
Plan de beneficios sociales MDC Dental eventos, reconocimientos, salud y bienestar
Comedor subsidiado
Capacitación y crecimiento profesional
Estabilidad laboral y excelente ambiente de trabajo
Forma parte de la Familia MDC Dental
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