Esta es una oportunidad para desarrollar tu carrera en la industria de la seguridad farmacéutica.
se busca un especialista en revisión médica para nuestro equipo.
las responsabilidades incluyen:
* realizar evaluaciones de causalidad de eventos médicos y proporcionar comentarios precisos.
* revisar informes de casos para su sentido médico, lo que puede incluir la validación de eventos adversos enumerados y el codificado correcto de eventos adversos, asegurándose de que el codificación de eventos adversos sea consistente con la narrativa de seguridad, etc.
* solicitar información adicional apropiada para garantizar que el informe de caso contenga suficiente información para realizar una evaluación de causalidad robusta de casos.
* actividades de gestión de señales adicionales.
* asegurarse de cumplir con documentos procedurales globales y locales, así como la implementación local de políticas y procedimientos de clientes.
se requieren habilidades:
* conocimiento básico de computadoras (buena comprensión de ms office)
* comprensión sólida del proceso de seguridad farmacéutica y regulador
* habilidades de resolución de problemas y toma de decisiones excelentes
* conocimiento de principios de ich/gcp y desarrollo clínico
* conocimiento excelente de prácticas de vigilancia farmacéutica
* habilidad para evaluar e interpretar datos clínicos (pensamiento analítico)