Armstrong laboratorios está en búsqueda de coordinador(a) de estudios de intercambiabilidad
zona: coyoacán / pedregal, cdmx
lunes a viernes de 8:00 a 16:30 hrs
contratación directa | prestaciones de ley y superiores
¿eres médico(a) titulado(a) con experiencia en estudios de bioequivalencia o investigación clínica ?
queremos conocerte
requisitos
* licenciatura en medicina (indispensable)
* experiencia en coordinación de estudios de intercambiabilidad o bioequivalencia
* conocimiento en regulación sanitaria, documentación técnica y normativa cofepris
objetivo del puesto
coordinar y dar seguimiento a los estudios de intercambiabilidad (bioequivalencia y biodisponibilidad relativa), garantizando el cumplimiento regulatorio conforme a la
nom
, los procedimientos internos y los estándares de calidad exigidos por cofepris.
responsabilidades principales
* supervisar la ejecución y cierre de estudios de intercambiabilidad.
* verificar que los centros certificados operen bajo normativas vigentes.
* asegurar el cumplimiento del protocolo, cronograma y documentación regulatoria.
* coordinar la recolección, análisis y revisión de datos farmacocinéticos.
* participar en auditorías, visitas regulatorias y validaciones de métodos analíticos.
* coordinar con áreas como regulación sanitaria, calidad, asuntos médicos y cros.
habilidades clave
* enfoque regulatorio y orientación a resultados
* planeación y seguimiento operativo
* atención al detalle y manejo documental
* análisis clínico y comunicación técnica
* resolución de problemas y trabajo en equipo
ofrecemos
* contratación directa
* prestaciones de ley y superiores
* estabilidad laboral y desarrollo profesional en la industria farmacéutica
postúlate y forma parte de una empresa sólida e innovadora en la industria farmacéutica.
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