Perfil del candidato escolaridad: licenciatura en qfb, qfi o carreras afines a las ciencias de la salud.experiencia: 4 años en un puesto similar (especialista en asuntos regulatorios de dispositivos médicos).idioma: inglés avanzado (se aplicará prueba).competencias atención al detalle y pensamiento analítico.gestión documental y orientación a resultados.comunicación efectiva.capacidad de trabajo con base en resultados. Conocimientos y experiencia requeridos en regulación mexicana para insumos para la salud y de productos y servicios (lgs, ris, bpd y noms).revisión y análisis de información legal, técnica y científica.elaboración de expedientes para registros sanitarios de dispositivos médicos, modificaciones (técnicas y administrativas), renovaciones y respuestas a prevención para dm clases i, ii y iii (fabricación extranjera y nacional).elaboración de informes de tecnovigilancia y cartas de no comercialización.trámites ante cofepris y manejo de la plataforma digipris (trámites electrónicos y autogestivos).monitoreo de cambios en el marco normativo nacional e internacional y evaluación de impactos en el portafolio de la compañía.gestión de permisos sanitarios de importación a través de vucem. Deseables conocimientos en gestión de permisos y avisos de publicidad para insumos para la salud.elaboración de consultas de clasificación de suplementos alimenticios.conocimiento en trámites ante cofepris relacionados con laboratorios de análisis clínicos. Lo que ofrecemos prestaciones superiores a las de la ley.prestaciones superiores de acuerdo con resultados. Esta vacante viene de la bolsa de empleo talenteca.com: