Esta vacante viene de la bolsa de empleo
vacante para la empresa humanneed en lomas de chapultepec - miguel hidalgo, ciudad de méxico
perfil del candidato
* escolaridad: licenciatura en qfb, qfi o carreras afines a las ciencias de la salud.
* experiencia: 4 años en un puesto similar (especialista en asuntos regulatorios de dispositivos médicos).
* idioma: inglés avanzado (se aplicará prueba).
* competencias
* atención al detalle y pensamiento analítico.
* gestión documental y orientación a resultados.
* comunicación efectiva.
* capacidad de trabajo con base en resultados.
conocimientos y experiencia requeridos en
* regulación mexicana para insumos para la salud y de productos y servicios (lgs, ris, bpd y noms).
* revisión y análisis de información legal, técnica y científica.
* elaboración de expedientes para registros sanitarios de dispositivos médicos, modificaciones (técnicas y administrativas), renovaciones y respuestas a prevención para dm clases i, ii y iii (fabricación extranjera y nacional).
* elaboración de informes de tecnovigilancia y cartas de no comercialización.
* trámites ante cofepris y manejo de la plataforma digipris (trámites electrónicos y autogestivos).
* monitoreo de cambios en el marco normativo nacional e internacional y evaluación de impactos en el portafolio de la compañía.
* gestión de permisos sanitarios de importación a través de vucem.
deseables conocimientos en
* gestión de permisos y avisos de publicidad para insumos para la salud.
* elaboración de consultas de clasificación de suplementos alimenticios.
* conocimiento en trámites ante cofepris relacionados con laboratorios de análisis clínicos.
lo que ofrecemos
* prestaciones superiores a las de la ley.
* prestaciones superiores de acuerdo con resultados.
nivel de educación deseada:
superior - trunco
nivel de experiencia deseada:
nivel experto
función departamental:
medicina / salud
industria:
hospital y cuidados de la salud
esta vacante viene de la bolsa de empleo