Del puesto:
objetivo primordial:
apoyar en la gestión y seguimiento de trámites regulatorios y sanitarios, asegurando el cumplimiento de normativas y la actualización de información requerida por la organización.
tareas esenciales:
realizar la preparación técnica de expedientes (dossiers) y mantenimiento de permisos de importación.
someter y dar seguimiento en la plataforma de la ventanilla única de comercio exterior de los permisos de importación.
realizar la preparación técnica de expedientes y mantenimiento de certificados para el cumplimiento de las normas oficiales mexicanas.
asistir al centro integral de servicios para el sometimiento de trámites
elaborar reportes de tecnovigilancia para procesos de renovación de registro sanitario.
integrar, revisar y enviar información al área de finanzas para el cierre de activos.
actualizar bases de datos de información regulatoria.
cumplir con kpi´s establecidos.
porcentaje de viaje:
nacional: 10% internacional: 10%
descripción del perfil:
educación y experiencia:
• licenciatura terminada en químico fármaco biólogo, ciencias farmacéuticas, ingeniería biomédica o carrera afín al área de la salud.
• deseable 6 meses de experiencia en asuntos regulatorios de dispositivos médicos clase de riesgo i, ii y iii
la educación puede ser reemplazada por la experiencia solicitada.
conocimiento y destrezas requeridos:
• conocimiento general en normatividad nacional en dispositivos médicos clase i ii iii (lgs, ris, nom´s, etc.).
• conocimiento en la elaboración, manejo y control de documentación.
• manejo eficiente del tiempo y prioridades.
• orientación al logro de resultados con atención al detalle.
destrezas en programas, herramientas y/o equipo:
• manejo de microsoft office nivel intermedio.
• deseable conocimiento de la plataforma vucem, digipris.
idiomas adicionales:
inglés básico.
ofrecemos:
ofrecemos:
* salario competitivo.
* prestaciones superiores.
* cobertura médica.
* programa de asistencia al empleado y familiares (consulta terapéutica, veterinaria, nutricional, financiera y legal).
* apoyo de educación.
* días adicionales de descanso a los otorgados por ley.
* beneficio de gimnasio.
* contratación permanente a tiempo completo.
* modalidad de trabajo híbrido.
* ambiente laboral colaborativo y motivador.