Para laborar en empresa líder mundial en innovaciones médicas centradas en el paciente para enfermedades cardíacas estructuradas, así como cuidados intensivos y monitorización quirúrgica.
vacante por proyecto de 1 año.
responsabilidades
brindar soporte especializado en la identificación, análisis y optimización de procesos relacionados con la gestión regulatoria de dispositivos médicos, con un enfoque en la eficiencia operativa, estandarización y digitalización.
participar en el mapeo y documentación de procesos clave para hacerlos más ágiles, trazables y sostenibles en el tiempo, alineados con las necesidades del negocio y teniendo como principal objetivo la obtención y mantenimiento de los productos asignados.
actividades
colaborar en el desarrollo de presentaciones/registros (playbooks), ejerciendo juicio para proteger información confidencial, para su finalización y envío; dar seguimiento a los plazos y documentar los logros clave; participar en el desarrollo de estrategias para mejora de procesos; priorizar actividades conforme a los planes operativos y asegurar la alineación en los países o áreas asignadas (por ejemplo, clusters de países, coe, canadá).
identificar y desarrollar iniciativas de mejora de procesos de complejidad moderada, incluyendo mejoras en sistemas, capacitaciones, reportes y/o tableros de control, así como ejecutar todas las actividades relacionadas en los sistemas de la empresa para asegurar la distribución de productos conforme a la normativa.
coadyuvar en la obtención del registro sanitario en méxico y centroamérica de los productos de la empresa conforme a los requisitos y procedimientos establecidos por las instituciones gubernamentales que competen.
apoyar en la realización de los trámites correspondientes para la obtención de registros y cumplimiento regulatorio de los productos.
resguardar, alimentar y actualizar el sistema de información confidencial tanto físico como digital para su consulta.
consolidar y verificar la información necesaria para el cumplimiento regulatorio de establecimientos.
llevar a cabo tareas administrativas para el tema de gestión de pagos a los ministerios de salud y a los consultores.
llenado correcto y mantenimiento de bases de datos internas.
coadyuvar en el desarrollo de presentaciones de la parte regulatoria para el negocio.
trámites presenciales ante cofepris.
conocimientos
título universitario y cedula profesional preferentemente en áreas de la salud excepto nutriólogos, fisioterapeutas, veterinarios, ingenieros biónicos.
dominio del idioma inglés (conversacional).
se prefiere fluidez en otros idiomas (por ejemplo, alemán, francés, español, italiano, portugués, ruso, polaco).
experiencia de 2 años en la industria de dispositivos médicos (no en farmaceutica).
conocimiento sólido de regulaciones globales aplicables a dispositivos médicos (por ejemplo, dispositivos clase i, ii y/o iii).
experiencia en la preparación de presentaciones regulatorias nacionales e internacionales.
deseable tener cursos, seminarios y/o formación formal por parte de organismos gubernamentales o asociaciones del sector.
educación
universidad
beneficios clave
sueldo mensual bruto: a partir de 25,000 mensuales, pagos quincenales.
prestaciones de ley.
trabajo 100% presencial.
horario: lunes a viernes de 9:00 a 18:00 hrs.
lugar de trabajo: insurgentes sur, a una calle de torre manacar.
posición por proyecto de 1 año.
#j-*-ljbffr