**Empresa relevante está en búsqueda de talento para el puesto de: Responsable Sanitario y coordinador de Mejora Continua**
**Objetivo**: Conocer y aplicar las disposiciones sanitarias vigentes, llevar el control de la documentación recibir y atender visitas de inspección de la COFEPRIS.
**Requisitos**:
- **Escolaridad: Ing. Químico Fármaco Biólogo, Ing. Bioquímico, Ing. Químico Farmacéutico o carrera a fin**
- Horario: Lunes a Viernes de 7:00 a 17:30
- Zona de trabajo: Ecatepec de Morelos
**Conocimientos**:
- NOM-241-SSA1-2021, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos. y NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos
- ISO 9001:2015
- Sistema Office (Excel indispensable)
- Elaboración y control documental
- Cumplimiento a estándares de COFEPRIS o Secretaria de Salud.
- Recibir y Atender Visitas de Inspección /Verificación de COFEPRIS.
- Verificación del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y conservación del producto terminado
-. Supervisar que se implementen programas de seguridad e higiene.
-. Supervisar que todo el personal conozca los Procedimientos Normalizados de Operación relacionados con su área y su actividad.
-. Conocer y aplicar la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud y Normas Oficiales Mexicanas que apliquen.
-. Asegurar tener y aplicar la edición vigente del Suplemento para establecimientos dedicados al acondicionamiento y almacén de insumos para la salud de Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
- .Revisar de manera frecuente las disposiciones vigentes en materia de insumos para la salud publicadas en el Diario Oficial de la Federación y asegurar su cumplimiento.
-. Supervisar que en la recepción de todos los insumos para la salud estos cumplan con la normatividad vigente.
- Atender y realizar seguimiento de acciones correctivas eficaces, derivadas de las que se presenten con dispositivos médicos.
- Coordinar al personal de control de calidad (auditores), establecer su programa de trabajo diario y semanal, seguimiento al cumplimiento de sus objetivos.
- Validar la funcionalidad y correcta aplicación de todos los PNO's para dar cumplimiento a lo requerido por la NOM 241-SSA, elaboración de PNO's faltantes o modificación de los ya existentes, así como de las Instrucciones de trabajo, formatos y demás documentos requeridos.
Habilidades
- Trabajo bajo presión
- Proactividad
- Organización
- Toma de decisiones y solucion de conflictos
- Manejo de personal a nível gerencial
**Se ofrece: hasta 22,000 mensuales**
Interesadas/os que cumplan totalmente con todo lo anterior, se pueden postular a través de este medio, verificando que la información proporcionada está actualizada.
Lugar de trabajo: Empleo presencial
Tipo de puesto: Indefinido
Sueldo: $17,000.00 - $22,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial